Es una de las preguntas más buscadas por quien administra un sistema de gestión, y la respuesta incomoda: ninguna norma ISO establece una frecuencia de calibración. Ni la ISO 9001, ni la IATF 16949, ni la ISO 17025 dicen "cada 12 meses". Lo que piden es que los equipos se calibren "a intervalos especificados" y que esos intervalos estén justificados. La costumbre de calibrar todo una vez al año es una decisión heredada que muchas empresas no pueden defender cuando el auditor pregunta por qué.
La cláusula 7.1.5.2 de la ISO 9001 exige que, cuando la trazabilidad de las mediciones sea un requisito, el equipo se calibre o verifique a intervalos especificados —o antes de su uso— contra patrones trazables a patrones nacionales o internacionales. Además pide identificar el estado de calibración del equipo y protegerlo de ajustes que invaliden el resultado. La IATF 16949 endurece esto con requisitos de análisis de sistemas de medición (MSA) y registros más estrictos. Ninguna fija un número: fijan la obligación de que el intervalo sea deliberado.
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Aquí es donde la calibración deja de ser un trámite. Si un equipo se encuentra fuera de tolerancia, la norma exige determinar si la validez de las mediciones previas se vio afectada y tomar las acciones apropiadas — lo que puede significar revisar, retener o recuperar todo el producto liberado con ese equipo desde la última calibración buena. Sin registros que digan qué se midió con qué instrumento, esa evaluación es imposible y el hallazgo es mayor. Un Software de mantenimiento y calibración de equipos mantiene el plan de calibración con sus intervalos, avisa antes del vencimiento para que ningún instrumento siga liberando producto vencido, y conserva el historial que permite justificar técnicamente cada intervalo ante el auditor.
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